信達生物(1801)股價昨天隨大市偏軟,下跌4.1%。集團創新藥已實現商業化,核心產品銷售表現理想,並陸續獲批上市,未來將進入收成期。

走勢上,踏入7月以來在橫行區整固,不妨85元水平收集,後市可望重拾升浪,首站目標先看100元。

  集團現正處於戰略虧損期,但近年虧損不斷收窄。過去3年的營業收入分別為947萬元(人民幣,下同)、10.48億元及38.44億元;淨虧損分別為57.71億元(包括43.38億元優先股的公允價值變動虧損)、17.2億元及9.98億元。目前已有5個產品實現商業化,其中信迪利單抗(即中國品牌名為「達伯舒」)是首個進入國家醫保目錄的PD-1單抗,去年銷售額22.9億元。

  今年內信迪利單抗用於非鱗狀NSCLC和鱗狀NSCLC一綫治療的兩大肺癌適應症及肝癌一綫治療的適應症陸續獲批,用於鱗狀NSCLC的二綫治療已提交上市申請,獲批的3個大適應症都將參加今年的醫保談判。2021年至2022年初,信迪利單抗的食管癌一綫、EGFR陽性NSCLC二綫及胃癌一綫治療適應症均有望提交申請。

與亞盛戰略合作

  信達日前公布,與亞盛醫藥(6855)開展多層面戰略合作,以聯合商業化HQP1351,並對CD20抗體達百華(利妥昔單抗注射疫)及CD47抗體IB188(letaplimab)和Bcl-2抑制劑APG-2575合作臨牀開發。

今次合作是信達充分利用其作為平台型企業,發揮商業化管道及專業團隊優勢的體現。

  集團現進入臨牀階段的品種達到24個,其中5個已實現商業化,5個在註冊或關鍵性臨牀,14個在不同臨牀階段。

信達從研發、臨牀推進、生產到商業化的新藥開發全流程實力已得到認證,創新藥管綫有望持續兌現。

  國際化方面,集團與禮來在全球範圍內就新藥開發達成全面戰略合作,協助集團將創新藥推向海外,信迪利單抗一綫治療非鱗NSCLC美國上市申請已獲受理,預計明年獲批上市。

彭飛 市場在綫